在線(xiàn)滅菌：

·一步法滅菌(適用于小型系統);

·在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過(guò)濾器;灌裝機和多管道系統等等;

·滅菌的重疊區域;

SIP 確認的要點(diǎn)：

·系統空氣排空，保證系統所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

·通過(guò)小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

·在適當的位置放置生物指示劑;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))

·過(guò)濾器的滅菌(隔膜壓力差);

·滅菌后過(guò)濾器的干燥;

·無(wú)污染的完整性測試;

在線(xiàn)滅菌(SIP)的確認內容：

·系統中所有部位的驗證分布

·溫度驗證:滅菌溫度測試

·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰測試

·壓力確認:在線(xiàn)滅菌壓力測試

·F0 值/殺死率:微生物致死率

·滅菌時(shí)間:有效滅菌時(shí)間確認

·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

·滅菌周期(維持的時(shí)間)

·對系統進(jìn)行干燥

·所有生物指示劑的滅活

·滅菌后過(guò)濾器的完整性·在用無(wú)菌空氣冷卻的過(guò)程中壓力增加