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          醫療器械包裝檢測粗大泄漏測試儀

          起訂量: 1 臺
          價(jià) 格: 8888.00元/臺
          品牌: 濟南西奧機電公司celtec

          品牌:

          濟南西奧機電有限公司

          分辨率::

          0.01

          產(chǎn)地:

          山東

          供貨總量: 999 臺
          發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 3 天內發(fā)貨
          所在地: 山東濟南市
          有效期至: 長(cháng)期有效
          最后更新: 2024-04-24 10:51
          關(guān)注人數: 1238
          公司基本資料信息
          濟南西奧機電有限公司
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          聯(lián)系人 西奧(先生)      
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          手機
          地區山東 濟南市
          地址歷城區西營(yíng)
          • 起訂量:
            1 臺
          • 價(jià)格:
            8888.00元/臺
          • 品牌:
            濟南西奧機電公司celtec
          • 品牌:
            濟南西奧機電有限公司
          • 分辨率::
            0.01
          • 產(chǎn)地:
            山東
          • 供貨總量:
            999 臺
          • 發(fā)貨期限:
            自買(mǎi)家付款之日起 3 天內發(fā)貨
          • 所在地:
            山東濟南市

          無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試方法

          無(wú)菌醫療器械包裝(**終滅菌器械包裝)對于無(wú)菌醫療器械來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,它是無(wú)菌醫療器械安全性的基本保證,它與無(wú)菌器械組件本身共同構建了產(chǎn)品的安全性和有效性,保證無(wú)菌器械在使用者手中能有效使用。無(wú)菌醫療器械包裝已被公認為醫療器械組成的一部分,世界上許多地方把銷(xiāo)往醫療機構并用于機構內滅菌的預成型無(wú)菌屏障系統視為醫療器械進(jìn)行管理。無(wú)菌醫療器械包裝有以下幾個(gè)目的:①保護產(chǎn)品免受環(huán)境污染,維持在一個(gè)可以接受的小環(huán)境中,簡(jiǎn)而言之即:保護產(chǎn)品。此為包裝的**基本功能。②允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程,這也是一項基本要求。③使用前維持器械的無(wú)菌性和完整性。④無(wú)菌開(kāi)啟以便使用器械。⑤方便存貯運輸。⑥便于識別產(chǎn)品,利于銷(xiāo)售等。

          本文基于《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤(pán)和組合袋包裝。

          本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實(shí)驗壓是的到可重復結果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當,會(huì )明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會(huì )提高實(shí)驗靈敏度。但是充入過(guò)高的壓力,又會(huì )導致密封開(kāi)裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。


          實(shí)驗方法

          一、實(shí)驗方法A---非透氣性包裝的程序

          1、用穿孔器(如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)空。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央?椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器,并使空氣泄漏為**小。如有必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。

          2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。(使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當深度)

          3、必要時(shí),調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的**小實(shí)驗壓力。必要時(shí),調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

          4、檢驗整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時(shí)間依據包裝的大小而定。

          5、從水中取出包裝,標出所有觀(guān)察到的破損區域。


          二、實(shí)驗方法B---透氣性包裝的程序

          1、用穿孔器(如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)空。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央?椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器,并使空氣泄漏為**小。如有必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。

          2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm,并保持至少5s,向包裝內施加空氣。(使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當深度)

          3、必要時(shí),調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的**小實(shí)驗壓力。必要時(shí),調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

          4、檢驗整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時(shí)間依據包裝的大小而定。

          5、從水中取出包裝,標出所有觀(guān)察到的破損區域。



          實(shí)驗儀器


          無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-01A

          依據《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,專(zhuān)業(yè)適用于無(wú)菌醫療器械包裝的測試。

          內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)**勢

          PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時(shí)間

          設定測試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗

          實(shí)驗過(guò)程中自動(dòng)恒壓補壓

          7寸TFT全觸摸屏方便試驗參數設置和試驗操作

          多組試驗參數可以保存,省去重復設置的時(shí)間

          時(shí)間結果自動(dòng)統計保存

          內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)參數

          測試范圍:0 -600 KPa; 0 -87.0 psi(標配)

          測試誤差:±1%

          恒壓時(shí)間:1-9999s

          氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管

          外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

          標準配置:主機、穿刺器、測試容器

          選配裝置:標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置

          注: 西奧機電始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規格亦會(huì )相應改變。上述情況恕不另行通知,本公司保留修改權與解釋權。

          聯(lián)系時(shí)請說(shuō)是在機電商情網(wǎng)看到我的,謝謝!

           
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