奧咨達醫療器械咨詢(xún)機構(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專(zhuān)業(yè)從事醫療器械法規咨詢(xún)、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產(chǎn)品認證的咨詢(xún)機構,致力于為醫療器械企業(yè)提供國際醫療器械注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫療器械供應商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。 奧咨達能為醫療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠(chǎng)房設計建造到企業(yè)注冊(生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證/經(jīng)營(yíng)許可證)、產(chǎn)品國?*⒉?歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫療器械法規解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內外企業(yè)通過(guò)各種醫療器械專(zhuān)業(yè)認證,奧咨達和多家國際/國內知名醫療器械集團簽訂長(cháng)期供應商外包審核協(xié)議和長(cháng)年醫療器械法規咨詢(xún)服務(wù)。